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产品名称:

卫生级搅拌机

产品型号: 产品时间: 2020-03-18
卫生级搅拌机—概述
卫生级的搅拌设备,多应用于食品、酿造、制药、日化、生物等行业,多进行固液的搅拌,但制药行业也有固液气三相的搅浑。

产品概述

卫生级搅拌机—概述
卫生级的搅拌机一般都应用于生物制药、食品、发酵、饮料、酿造、日化等特殊行业,一般都应用于罐体或者反应釜上,需要合适医药工业GMP的要求。该类搅拌机除了正常环境的选型之外,还该当对介质、粘度、含固量、粒径、操作温度、使用压力、密封方式、密封液等进行考虑。
主要要求:
(1)搅拌元件,例如:釜内联轴节、桨叶、挡板等零部件概况应光洁、简略清洗及灭菌。结构计划须作卫生级计划的考虑;
(2)凡和物料间接接触的设备内件选材应接纳不与其反应,不释出微粒及不吸附物料的材料,一般可接纳奥氏体不锈钢建筑,对用于注射剂及药液配制的搅拌设备,应尽量选用超低碳不锈钢,即 304L 或 316L,国产牌号为 022Cr19Ni10 或022Cr17Ni12Mo2;
(3)反应釜的传动部件密封应精采,严格防止润滑油、冷却剂等泄漏对原料、半成品、成品和材料的污染;
(4)对传动装置的噪声要节制,一般室内噪声级小于 75 dB A 。根据卫生级搅拌容器的 GMP 要求,本文就卫生级搅拌系统的轴封、釜内联轴节、搅拌浆叶、釜内挡板以及需观察釜内搅拌状况的带灯视镜等部件的卫生级计划作一介绍,以供计划参考。

卫生级搅拌机—轴封计划
(1)Ⅰ级密封
Ⅰ级密封能承受小的泄漏,在继续卫生级环境中使用,使用实例为单端面机械密封,填料密封、唇形密封和迷宫式密封。该类密封的旋转速度及使用压力均受到严格的限制。
(2)Ⅱ级密封
对于搅拌容器来说,Ⅱ级密封一般为组合密封,实际使用的有双端面机械密封,是由两个密封部件构成,借助隔离液的浸染,始终保持较工艺流体高的压力;也可使用串联密封,由两个单端面密封构成,并安装在同一方向,使用实例有注射用水和蔗糖溶液。
(3)Ⅲ级密封
Ⅲ级密封主要用于毒性流体,高危险流体和含有病原体和重组 DNA 有机体,该类机械密封该当有带屏蔽液体的组合密封,结构上还是双端面机械密封及串联密封。

 

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